意得辑国际科研发表学院

最近，Roche 的 PD-L1 单抗（商品名 Tecentriq）三期临床试验结果公布，接受 Tecentriq 治疗的肺癌患者比接受多西他赛 (化疗) 的患者生存的时间更长，有望成为治疗肺癌又一个大杀器。

这家伙可是一个金娃娃。今年 5 月份，Tecentriq 获 FDA 批准用于尿路上皮癌，创下一周内狂销 1600 万美元的成绩。如果能再搞定肺癌这一大户，那前途就真是没的说了——天空才是极限。

为何如此厉害？因为他属于 PD-1 通路药物这个近年最大的暴发户家族。按获批时间排位次，Tecentriq 只是这家的三弟，位列 2013 年 ASCO 会议上 PD-1/PD-L1 通路药物三兄弟之一。

另两个哥哥都是 PD-1 单抗，BMS 的 Opdivo 和 Merk 的 Keytruda，他们的疗效超过化疗，都已获批用于肺癌二线治疗。

目前大哥 Opdivo 的销售表现独占鳌头，不过一来市场很大，二来大哥最近在肺癌一线临床中遭到阻力，后面的小弟弟们也有机会来分一杯羹。

PD-1 暴发的秘诀，来自于家族天赋异禀：

可治疗多种癌症——大买卖，能挣钱。
效果优于化疗——强势替代，市场切入快。
先行者都获得成功——成功率高，回报有保证。

这样大好的机会，药企们是不会放过的，大家纷纷入局，竞争异常激烈。那问题来了，如何才能在残酷的竞争中脱颖而出呢？

1．目前 PD-1 的竞争极其激烈，而 PD-L1 还相对是一片蓝海，而且从现有临床数据来看，PD-L1 的效果也稍好，因此重点攻关的意义也更大。

2. 临床上已经发现，在肿瘤高表达 PD-L1 时，PD-1/PD-L1 单抗药物的药效更好，目前对于 PD-L1 表达量检测主要通过免疫组化, 但技术标准还没有成形，临床上如果能找到更有效的检测方法，能提高 PD-1/PD-L1 单抗治疗的针对性。

3. 当然，最重要的还是筛选到最好的治疗抗体。治疗用抗体最重要的是具有阻断和中和作用的功能性抗体。另外，抗体的亲和力和特异性都会影响到最后的疗效，需要在选抗原，做免疫，做筛选等过程中进行大量的策略优化和质量控制。

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【结语】

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